Регистрация ветеринарных препаратов и кормовых добавок
Сопровождаем отечественных и зарубежных производителей: анализируем исходные материалы, формируем нормативно-техническую документацию и регистрационное досье, организуем ввоз образцов и сопровождаем взаимодействие с уполномоченными организациями Республики Казахстан.
Единое сопровождение проектаВетеринарные препараты · вакцины · кормовые добавки
Регуляторные услуги
Регистрация препаратов
Сопровождение регистрации, перерегистрации и внесения изменений в материалы ветеринарных препаратов и вакцин.
Кормовые добавки
Подготовка и систематизация материалов, необходимых для регистрационных процедур кормовых добавок.
Нормативно-техническая документация
Спецификации, методы контроля, инструкции, маркировка, материалы по производству, стабильности, безопасности и эффективности.
Анализ досье
Предварительная проверка документов производителя, выявление недостающих материалов и формирование перечня необходимых работ.
Ввоз образцов
Организационное сопровождение ввоза и таможенного оформления образцов для проведения предусмотренных процедур.
Экспертиза и замечания
Подготовка ответов, дополнительных материалов и корректировка документации в ходе экспертного рассмотрения.
От документов производителя до завершения процедуры
Изучаем продукт и имеющийся комплект документов.
Определяем недостающие материалы и последовательность работ.
Адаптируем и подготавливаем регистрационную и нормативно-техническую документацию.
Сопровождаем организационные вопросы ввоза образцов и необходимых испытаний.
Работаем с запросами, замечаниями и дополнительными материалами.
Сопровождаем согласованный объем работ до окончания регистрационной процедуры.
Более 10 лет опыта в регистрации ветеринарной продукции
Команда LUCRUM 2021 обладает более чем 10-летним практическим опытом сопровождения регистрации ветеринарных препаратов и кормовых добавок в Республике Казахстан.
Наша компетенция не ограничивается формированием регистрационного досье. Сотрудники компании имеют непосредственный практический опыт экспертизы нормативно-технической документации (НТД), что позволяет рассматривать документы не только с позиции их подготовки, но и с позиции требований, применяемых при экспертной оценке.
Практический экспертный подход
Мы анализируем состав и структуру НТД, спецификации, методы контроля качества, инструкции по применению, маркировку, материалы по производству, стабильности, безопасности и эффективности. Такой опыт помогает заранее выявлять возможные несоответствия, технические недостатки и вопросы, которые могут возникнуть в ходе экспертизы.
Для зарубежных производителей
LUCRUM 2021 может выступать локальным регуляторным партнёром по проекту в Казахстане: организовывать документооборот, адаптацию материалов к установленным требованиям, сопровождать ввоз образцов и коммуникацию в рамках регистрационных процедур.
Формулировки на сайте не означают гарантии государственной регистрации. Решения принимаются соответствующими уполномоченными органами и организациями в установленном порядке.
Обсудим ваш регистрационный проект
ТОО «LUCRUM 2021»
Республика Казахстан, г. Астана
ул. Нажимеденова, 54/1, офис 132
Телефон / WhatsApp:
+7 707 568 1592
E-mail:
registrkz2024@gmail.com